UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能准许UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法中风。这意味着该药可以单独给药用以部分功能性中风的成年中风病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用以中风病患者的辅助疗法。

美国监管机构这项取而代之的推荐，意味着部分中风的中风病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而不太可能接受疗法的中风病患者，也可以换成Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿法郎的收益。而适应症延展之后，如果UCB可以在与现有疗法工具的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获得很低的收益。

因为该病除此以外，病患者需个功能性化疗法，因此，中风病患者的疗法选项多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们长期以获取不够多中风病人不够多疗法选项为期望。以前由于Vimpat的准许，精神病学家和中风病患者又有了不够多疗法选项。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次超载剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，延展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正要进行一项研究，相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以取而代之病因部分功能性中风中风病患者时的有效功能性和耐用功能性。

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编辑： zhongguoxing